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2019년도 상반기 [동물용의약품 국가출하승인검정 기준(고시 제2019-57호)] 개정 알림 | |||||
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담당부서 | 동물질병관리부 동물약품평가과 | 작성자 | 김지연 | 4727 | 2019-09-02 |
전체 개정된 검정기준을 붙임과 같이 게시하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. * 주요 개정 내용 요약 - 신규 백신 허가 2종에 따른 검정기준 추가(돼지 부종병, 돼지 열병(마커)/단독 생복합 건조백신) - 백신 접종 전 및 대조군의 역가 판정기준 개정(11건) - 생균 포함백신에서 실험동물 안전시험 시 폐사 유발 가능성이 높은 복강 투여 경로 개정(11건) - 밍크 대상 백신에서 안전시험 일부 항목 삭제 개정(3건)
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