동물용의약품 국가출하승인 검정면제 및 면제품 검사

1. 추진목적

동물용의약품 중 품질관리가 우수한 제조·수입업체에 대하여 제조소 실태조사 및 지정을 통하여 해당 동물용의약품에 대해 국가검정 시험을 면제한 제도로, 면제품에 대한 사후관리로 면제품 검사를 실시

2. 법적근거

「약사법」제53조(국가출하승인의약품) 및 제85조(동물의약품등에 대한 특례)

「동물용의약품등 취급규칙」제28조 (국가출하승인동물용의약품의 범위등 )

「동물용의약품의 국가출하승인 면제 및 검정수수료 등에 관한 규정」(농림축산검역본부고시 2013-135호)

국가출하승인 동물용의약품 검정면제 신청서

국가출하승인 동물용의약품 검정면제 인정서

국가출하승인 검정면제 동물용의약품 제조(수입) 신고서

국가출하승인 검정면제 동물용의약품 제조(수입) 신고필증