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농림축산검역본부의 소식을 알려드립니다.
동물용 백신 시드로트 체계 도입 대비, 민·관 머리 맞댄다 | |||||
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담당부서 | 농림축산검역본부 | 작성자 | 강병준 | 575 | 2023-09-20 |
검역본부는 2018년부터 매년 연구회를 개최하여 최신 백신품질관리 기술정보를 공유함으로써 국내 동물용 백신의 경쟁력 향상을 도모하고, 백신업계 현장의 목소리를 수렴하는 자리를 마련하고 있다. 이번 연구회에서는 ‘동물용 백신 시드로트 시스템 도입을 위한 정부와 업계의 전략적 준비’를 주요 주제로 삼아, 검역본부에서 연구 추진 중인 시드로트 시스템 적용 백신제제의 허가단계 심사 가이드라인(안)과 국가출하승인 검정체계(안) 관련 중간 연구 결과를 공유하였다. 이어서 해당 제도 도입을 대비한 백신 업계의 의견을 청취하고 사전 준비 전략에 대해 심도깊게 논의하는 시간을 가졌다. 그밖에, 업계에서 관심이 높은 「국가출하승인 검정기준(고시)」의 올해 제·개정 사항과, 해당 검정기준에 따른 검정(면제) 신청 시 유의사항에 대해 상세하게 안내하고 업계의 문의사항에 대해 현장 상담(컨설팅)을 실시하였다. 허문 검역본부 동물약품평가과장은 “미국 등에서 운영중인 시드로트 시스템을 국내에 도입함으로써 우리 동물용 백신의 국제적 품질 경쟁력을 한 단계 더 향상시킬 수 있는 기회가 될 것”이라며 “새로운 제도의 도입·정착을 위해서는 백신업계의 공감대와 적극적인 협력이 필요한 만큼 앞으로도 논의의 장을 마련하여 소통에 힘쓰겠다.”라고 밝혔다. 붙임 연구회 사진 및 관련 용어 설명 |
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