2020년 상반기 [동물용의약품 국가출하승인검정 기준(제2020-43호)] 개정 내용 요약본과

전체 개정된 검정기준 전문을 붙임과 같이 게시하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

* 주요 개정 요약

가. 일부 질병명 개정에 따른 예방약 표기법 개정(별표 3)

나. 질병명 개정 및 제제별 명명법에 따른 일부 국가출하승인검정 기준명 개정(별표 4)

다. 신규 백신 품목 추가(1건)

라. 역가시험법 및 일반시험법 일부 개정(8건)

 - 구제역 재조합단백질 오일백신 (1-2-20-03) 추가

 - 역가시험법 일부 개정(7건)

・구제역 불활화 오일백신 (1-2-04-15)

・돼지열병(E2 marker) 유전자재조합 불활화백신 (1-2-04-12)

・개 인플루엔자 바이러스 불활화백신 (1-4-04-06)

・돼지열병 마커, 단독 생복합 건조백신 (1-2-10-02)

・뉴캣슬병 불활화 오일백신 (1-3-04-02)

・돼지 유행성 설사, 전염성 위장염 불활화 혼합백신 (1-2-04-10)

・돼지 유행성 설사 불활화백신 (1-2-04-14)

 - 일반시험법 중 방부제 정량시험법 추가 개정

・방부제 정량시험 중 포르말린 정량법 추가 (1-10-20-09)

• 1. 동물용의약품 국가출하승인검정 기준(제2020-43호, 2020.09.07.).hwp (2332KB)