1. 개정이유

 「동물용의약품 국가출하승인검정 기준(농림축산검역본부고시 제2020-6호; 2020.01.31.)」 일부 개정

 「국가출하승인 동물용의약품의 보관, 표시 및 시료의 발췌요령(농림 축산검역본부고시 제2018-26호; 2018.09.18.)」 일부 개정

 「동물용의약품 국가출하승인 면제, 검정기간 및 검정수수료에 관한 규정(농림축산검역본부고시 제2018-27호; 2018.09.18.)」 일부 개정

2. 주요 개정사항

 동물용의약품 국가출하승인 검정기준 일부 제·개정 [신규1, 개정 7]

❍ [별표3] 질병명 개정에 따른 예방약 표기법 개정

- 가축전염병 예방법에 따른 일부 질병명(13종) 개정

❍ [별표4] 질병명 개정 및 국가출하승인검정 기준명 개정

- [별표3] 개정 및 생물학제제 명명법에 따른 일부 질병명 및 검정기준명 개정

❍ 신규 제정 백신 1종 (1건)

- 구제역 재조합단백질 오일백신 (한국파로스)

❍ 일부 백신품목 중 역가시험 개정 (7건)

- 구제역 불활화 오일백신 (투여용법 및 판정기준 추가)

- 돼지열병(E2 marker) 유전자재조합 불활화백신 (실험동물 시험법 추가)

- 개 인플루엔자 바이러스 불활화백신 (세포주 및 바이러스 추가)

- 돼지열병(마커), 단독 생복합 건조백신 (누락된 생마커 확인시험 항목 추가)

- 뉴캣슬병 불활화 오일백신 (OIE 표준시험법 추가)

- 돼지 유행성 설사 불활화백신 (PED 역가시험법 개정)

- 돼지 유행성 설사, 전염성 위장염 불활화 혼합백신 (PED 역가시험법 개정)

❍ 일반시험 중 방부제 정량시험 개정 (1건)

- 방부제 정량시험 중 염화제2철법 추가(VICH 표준시험법 추가)

 「국가출하승인 동물용의약품의 보관, 표시 및 시료의 발췌요령」 일부 개정

❍ 별표에 기재된 백신 품목별 발췌수량(검정품 및 보관품) 개정

- 업계 의견을 수렴하여 검정품 및 보관품 수량 개정

- 국가출하승인검정 면제품의 검정품 수량 일괄 개정

- 「국가출하승인검정 기준」 개정에 따른 백신 제제 기준명 개정

 「동물용의약품 국가출하승인 면제, 검정기간 및 검정수수료에 관한 규정」 일부 개정

❍ 별표에 기재된 백신 품목별 검정기간 및 검정수수료 개정

- 신규 품목(9종) 수수료 추가 및 기존 백신 1종 수수료 조정(감액)

- 「국가출하승인검정 기준」 개정에 따른 백신 제제 기준명 개정