
동물용의약품 국가출하승인검정기준 고시(제2019-11호, 11차 개정)
신규 기준 추가 및 기존 허가백신의 검정기준을 개정함으로서 생물학적제제의 국가출하승인 검정 실시

1. 주요 개정 항목 - (신규 1건) 소 전염성 비기관염, 파라인플루엔자3형, 합포체성 폐렴 생혼합 건조백신 - (개정 8건) 분무용 뉴캣슬병 생건조백신 닭 뉴캣슬병,전염성 기관지염, 산란저하증, 저병원성 조류인플루엔자(H9N2형), 조류 메타뉴모바이러스 불활화 혼합백신 오리 바이러스성 간염 생건조백신 말 선역 불활화백신 말 선역/파상풍 톡소이드 불활화 혼합백신 돼지 파보바이러스, 돈단독 불활화 복합백신 돼지 대장균 필러스, 대장균 톡소이드, 클로스트리듐 톡소이드 불활화 혼합백신 돼지 써코바이러스 type2 불활화백신 2. 주요 개정 내용 요약 - 생건조백신 일반시험항목 추가(1건) 및 백신 특성에 따른 예외 항목 추가(1건) - 기존 허가백신의 검정기준 중 역가시험법 내용 추가(3건) 및 불활화 확인시험 추가(1건) - 백신 특성에 따른 수소이온농도시험 항목 내용 수정(1건) 및 안전시험 내용 수정(1건)

첨부파일 참조
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