농림축산검역본부의 소식을 알려드립니다.
국가검정 동물용의약품 검정기준 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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새로운 구제역 바이러스 균주의 추가로 인하여 ‘신형 구제역 백신’의 품질관리를 위한 국가출하승인 검정 기준 개정 및 ‘신규 허가 제품’의 출하승인 검정을 위한 검정 기준 추가
고역가 구제역 불활화 오일백신 검정기준 개정 ❍ 검정기준 대상에 O Manisa, A Malaysia97, Asia1 Shamir 균주외 O 3039 균주 포함백신 추가 ❍ 구제역 백신의 안전시험에서 목적동물 안전시험을 수행시 실험동물(마우스, 기니픽) 안전시험을 생략 가능하도록 함 ❍ 혈청역가시험에 목적동물은 돼지외에 소를 추가, 실험동물 혈청역가시험은 삭제 ‘돼지 로타바이러스(생), 대장균, 클로스트리듐 톡소이드 불활화복합백신 검정기준’ 추가 ‘돼지 파스튜렐라폐렴, 흉막폐렴, 흉막폐렴 톡소이드, 써코바이러스 type 2 불활화백신 검정기준’ 추가
첨부 참조 |
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