가. 백신 제제별 검정기준(별표 4) 신규 및 개정(신규 3, 개정 8)

1) 주요 개정 항목

 (신규 3건)

- 소 백선증(Ringworm) 생건조백신

- 경구용 돼지열병 마커(미끼) 생백신

- 돼지열병 그린마커 서브유닛백신

 (역가시험 판정 문구 개정 등 8건)

- 백신 제제별 수소이온농도시험 항목 문구 수정 (백신 제제 전 품목)

- 돼지 단독 불활화백신

- 돼지 마이코플라즈마성 폐렴 불활화백신

- 돼지 파보바이러스·단독 불활화 복합백신

- 돼지 생식기호흡기증후군 불활화백신

- 돼지 로타바이러스(생), 대장균, 클로스트리듐 톡소이드 불활화 복합백신

- 조류 아데노바이러스 불활화백신

- 닭 콕시듐병 생백신

나. 주요 개정 내용 요약

1) (개정 주요내용)

 신규 백신 허가 3종에 따른 검정기준 추가(3건)

 백신 제제별 수소이온농도시험 항목 문구 수정(1건): 개정 전) 수소이온농도 범위 6.0-8.0 → 개정 후) 제품별 허가 범위 이내의 값

 항원 또는 항체 역가시험 중 시험법 추가 개정 등(7건)

첨부파일 참조